台灣藥物品質協會 4月26日(中區) 2012「藥廠確效作業研習營」 2012「藥廠確效作業研習營」簡章 ...
西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程 有關本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告「西藥製劑製造工廠實施 國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」之執行配套措施，修訂如說明段，請轉知所屬 會員 ...
機關地址: 10341臺北市塔城街36號傳真: 2653-l278 聯絡人及電話 ... 主旨:有關本署96年12月19日署授食字第0961401849號公告. 「西藥製劑製造工廠 實施國際GMP標準(PIC/S GMP). 之時程」 之執行配套措施'修訂如說明段'請轉知所屬 .
國內藥廠全面符合PIC/S GMP 時程調查 - 衛生福利部食品藥物管理署 2010.10. TFDA GMP Inspectorate. 32. 調查設計. □目的. ▫了解國內藥廠自評完全 符合PIC/S GMP時程. ▫作為規劃查廠排程及人力之參考. □調查內容：預計 ...
我國西藥廠執行PIC/S GMP之調查研究 - 衛生福利部食品藥物管理署 299. 國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」，促使我國. 藥品GMP管理，從品質管制、 品質保證邁進到以. 科學評估、風險管理為基礎之品質管理。 衛生署於99年2月26日 ...
製藥工廠管理- - 衛生福利部食品藥物管理署 2013年7月23日 ... 96年12月19日公告實施PIC/S GMP時程起，除國外藥廠新工廠資料（PMF）或新劑型 登記均需符合PIC/S GMP外，對於既有已取得衛生署GMP核備且 ...
99-100年度我國西藥製劑廠執行PIC/S GMP之調查研究 GMP)，歷經多年之法規宣導說明與赴廠輔導，於. 96年12月19日正式公告「西藥製劑 製造工廠實施. 國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」，預計於103. 年底全面完成 ...
西藥廠實施PIC/S GMP之Q&A - 衛生福利部食品藥物管理署 4, 國內藥廠實施PIC/S GMP之時程與現況？ ... 6, 為何PIC/S GMP實施時程不再延長 ？ ... 7, 未於103年12月31日通過PIC/S GMP評鑑之藥廠，主管機關作何處理？
衛生福利部函示，有關輸入西藥藥品許可證國外製造工廠之相關劑型及 ... 二、依藥物優良製造準則第3條及前行政院衛生署96年12月19日署授食字第 0961401849公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」及 相關配套 ...
【輸入西藥製劑製造工廠實施PIC/S GMP之時程及配套措施】講義下載 輸入藥品西藥製劑製造工廠實施PIC/S GMP之時程及配套措施. 行政院衛生署藥物 食品檢驗局. 科技發展中心 羅敏. 97年1月31日. 2. 大綱. 輸入藥品推動實施PIC/S ...
